血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏測試儀
采用7寸彩色觸摸屏,中英文菜單顯示。并由觸摸屏進行選擇產(chǎn)品的公稱容量,顯示方式:可任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時間可調(diào),適合研發(fā)產(chǎn)品使用的設(shè)備。檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。
執(zhí)行標準:
wan全符合YY0285.1-2017附錄C標準、GBT 15812.1
1、測試流量:30L/min,誤差不大于±5%
2、壓力范圍:0-500KPa
3、分辨率:0.01 KPa,誤差不大于±1%
4,測量系統(tǒng)保持:1分鐘,可設(shè)置
5,測試持續(xù)時間:1秒~99.9分,誤差不大于±1S。
6,適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。通過防泄漏連接將導(dǎo)管接到注射器上,向?qū)Ч芎蛯?dǎo)管座裝配處(如果有)以及導(dǎo)管管路內(nèi)施加一定的水壓,檢査是否泄漏。檢測水合性導(dǎo)管時,應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),報告最差的結(jié)果。
7、恒溫箱:外形310-280-180mm,15升;溫度8-100度
試劑:蒸餡水或去離子水。
儀器:
防泄漏連接器,連接導(dǎo)管至注射器或壓力儀器,并裝配一個壓力表,壓力表至少能夠測量 300 kPa的壓力,并有一小的內(nèi)腔。
連接器,用于注射器或壓力儀器和無座導(dǎo)管間的防泄漏連接。
適當(dāng)規(guī)格的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB 15810的規(guī)定,或等效的裝置。
閉合試樣的裝置,如夾子。
步驟:
1,當(dāng)供試導(dǎo)管帶有一個或多個座時,如有分離的座,需按制造商的使用說明書進行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無泄漏連接。
2,當(dāng)供試導(dǎo)管無座時,通過連接器或壓力儀器將導(dǎo)管連到注射器上。
3,向注射器或壓力儀器內(nèi)充入(22±5)°C的水并排除空氣。調(diào)節(jié)注射器中水的體積至公稱 刻度容量,在盡可能靠近導(dǎo)管末端處閉合試樣。
4,施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導(dǎo)管/座裝配處(如果有)和導(dǎo)管管路的液體 泄漏情況,例如,形成一個或多個液滴,記錄是否有泄漏發(fā)生。
5,對于水合血管內(nèi)導(dǎo)管,應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)。